作为中国民族医药巨头,扬子江药业集团近期首次亮相国际质量管理大赛便一鸣惊人:10月5日—7日,一年一度的国际质量管理小组竞赛(ICQCC)在韩国昌原举行,代表中国药企参赛的扬子江药业勇夺ICQCC最高奖项——金奖2个。
扬子江药业此番创造中国药企首次登上国际质量管理最高舞台、首次获得ICQCC金奖这两项纪录,标志着其质量管理得到国际认可,成为企业加速国际化步伐的重大里程碑。集团董事长、总经理徐镜人说,此次到国际舞台首秀取得骄人成绩,扬子江人将以此为基础,稳步推进制剂FDA注册,向国际一流质量管理水平阔步迈进。
被誉为质量管理(QC)界“奥林匹克”的ICQCC, 是QC活动发表的世界最高平台,迄今已举办40届。本次大赛共有来自中、美、日、韩、新加坡等13个国家和地区的千余参赛者,256个QC课题成果发布。其中,不乏韩国三星、大韩航空、日本久保田等国际知名企业。中国共有17家企业的33个课题成果发布,斩获金奖10个。
扬子江药业此次有5个课题参与发表,其中“降低银杏叶片的乙醇含量达到欧盟标准”和“设计和建立一套新的冻干粉针剂无菌保障隔离系统”夺得金奖,“提高紫杉醇注射液灌装过程能力”等3个课题获得铜奖。研究发现,现有工艺条件下生产的银杏叶片某些物质残留达不到欧盟标准,成为欧盟注册的绊脚石。从2013年起,该集团固体制剂2号车间志成QC小组开展“头脑风暴”,制订出4套解决方案,并通过大量试验,选择一套最佳方案。在此基础上,该小组经过30多次试验论证,确定了生产过程中的最佳工艺,银杏叶片于今年初顺利通过欧盟注册。冻干粉针剂无菌保障隔离系统的课题攻关,则有效破解了冻干粉针剂制药过程保护难题,其设计的移动式半身服和脚轮安全装置获国家新型专利,市场应用前景广阔。
“扬子江在与世界一流企业同台竞技中脱颖而出,靠的是实力,是为国争光的勇气。”扬子江药业质管部副部长乔龙娟说,集团从100多个QC小组遴选出5个,经过强化培训,不断改进与提升。参赛选手平均年龄不到30岁,学历高、英语好,有些还有留洋背景。
扬子江药业一直视质量为生命,重视质量品牌建设,荣登全国医药工业百强榜第1名,名列中国生物医药板块品牌强度第1位,位列“江苏省质量奖”5家获奖企业第1名。该集团先后发表QC成果600多项,已蝉联全国QC成果一等奖总数的“十一连冠”。
http://xh.xhby.net/mp2/html/2015-10/19/content_1323564.htm