质量建设
为父母制药 为亲人制药
扬子江的企业文化里流淌着家国情怀的基因，蕴含着为国为民的真挚情感，容易为员工所接受，为社会所接受，为相关方认同，能够内化于心、外化于行。
“为父母制药、为亲人制药”，这是我们朴实而坚定的质量文化。扬子江药业视患者如家人，希望全天下的父母与亲人都能用上我们的优质药品。我们以家国情怀为动力，以匠心精神为引领，将爱心与责任融入产品，时刻铭记质量，严把质量关。我们相信，只有用爱心与责任生产的药品，才能赢得患者信赖与社会认可，共创健康美好的未来。
任何困难都不能把我们打倒，唯有质量
“任何困难都不能把我们打倒，唯有质量”这是扬子江药业创始人徐镜人发出的掷地有声的慨叹，亦是扬子江人50多年来一直坚守的质量精神。扬子江人对质量的重视并非无源之水、无本之木。一方面，企业发展史上遭受了两次挫折，均与质量有关，教训尤为深刻，提高药品质量的理念已融入企业发展命脉；另一方面，也是对行业“药害”事件审视和提炼的结果。对于国内国际上发生的药品质量安全事件，扬子江药业会在第一时间组织教育学习，通过案例警示活动，持续强化员工的质量意识。
药品质量风险管控模式推动行业发展
药品质量的本质要求是风险管控，保证药品质量风险可控是药企最大的责任。
扬子江药业以“求索进取、护佑众生”的使命感召、激励员工，影响利益相关方，质量铭记于心，风险由我把控，明确“如何做”和“做什么”，由内而外，创建了以“三不原则”和“四持续方法”为核心内容的药品质量风险管控模式，对药品质量风险进行高标准的动态管理。该模式图形状如同方向盘，指明方向，理念先进，安全可控，形成闭环。
特色质量元素——“双质量月”
每年9月是全国“质量月”。扬子江药业集团从1994年起开展“质量月”活动；2004年起，每年两次；2021年9月，第46次“质量月”以“增强责任心、提升大质量”为主题，突出“大质量”理念，将质量管理范畴扩大到产品质量、服务质量和发展质量。2024年3月，集团开展第51次“质量月”，对标世界一流标准，冲刺申报更高钻级EFQM全球奖。
数十年的坚守，18000余人的奉献，不同的主题，不同的创新，同样的精彩。红红火火的“质量月”活动，在扬子江药业发展的过程中烙下时代的印记。
特色质量元素——“QC小组活动”
QC（Quality Control）小组是企业群众性质量管理活动的一种有效组织形式，具有小、实、活、新的特点。扬子江药业的QC小组活动，作为培养工匠精神和创新能力的摇篮，由员工自发组成，聚焦实际问题，集思广益，按照PDCA循环持续改进。
目前，扬子江药业集团共有130多个QC小组活跃在研发、生产、质量等部门，尤其是一线班组，他们围绕质量提升、降本增效等开展改进活动，已累计开展了1000多个课题攻关。2005年至2024年，蝉联全国医药行业QC成果评比一等奖总数“二十连冠”。2015年至2024年，参加国际QC发表大赛共夺得31项国际QC金奖。集团每年投入上百万元奖励QC小组活动成果，彰显了对创新与质量的不懈追求。
“大质量”管理体系
扬子江药业始终坚守质量为本，以文化为引领，精心打造具有自身特色的质量管理体系。这一体系覆盖了药品的全生命周期，从新品研发到物料采购，再到生产过程、产品放行、贮存运输及售后服务，每一环节都严格把控，确保产品安全有效、质量全程可控。
GMP认证是药品生产质量管理的基石。因此，集团不仅遵循中国药品GMP标准，更融合了欧盟GMP和美国FDA cGMP的高标准要求，以及其他先进的体系标准，持续推动药品生产质量管理体系的升级与优化。自2006年以来，集团先后通过ISO 9001质量管理体系、ISO 10012测量管理体系等权威认证，检测实验室也通过了ISO/IEC 17025实验室能力认可。
实训基地
扬子江人的“工匠精神”及企业过硬的质量水平，得到国家和省级食药监部门、药检部门的充分认可。自2008年以来，先后被中国食品药品检定研究院、江苏省食品药品监督管理局、江苏省食品药品监督检验研究院、甘肃省药品检验所指定为“实训基地”。
“实训基地”为各级药监、药检部门有效控制市场药品质量提供了实践基础平台，为院（所）企合作培养检验人才搭建了平台。 同时，扬子江人虚心向前来实训的人员请教，通过交叉培训的方式实现合作共赢，助力培养大国药监工匠。
