巩固欧盟认证成果，提升企业品牌价值

为药品质量保驾护航

——集团第33次“质量月”在行动

阳春三月，扬子江药业集团迎来第33个“质量月”。

活动期间，集团各部门、各子公司精心策划，积极行动，为药品质量保驾护航。

生产子公司：人人都是安全卫士

第33次质量月活动如期而至，集团总部生产子公司再次打响迈上质量管理新高度的攻坚战，他们全员皆兵，争当药品质量的安全卫士。

3月10日下午，海吉公司冻干粉针二号车间在会议室举办“零缺陷”质量管理培训会，“大家习惯于折中的解决问题的方式，解决分歧时习惯各打五十大板，事态得到平息了，却不能避免问题的再次发生。”“零缺陷管理主张企业发展人的主观能动性，抛弃‘缺点难免论’，而是以‘缺点等于零’为最终目标，在职责范围内努力做到无缺点”。车间生产干事吴志男通过长达30多页的PPT给各工段员工宣讲了日常生产中的关键质量细节和员工心态问题。车间还组织各岗位梳理并制作了质量手册，内容包含岗位员工信息、岗位学习跟踪表、BPR填写模板、岗位应知应会知识、岗位质量预警表情况等，全面并且贴近岗位实际，给员工的学习提供了有力的支持。

海祥公司物料仓库专门针对山东齐都药业“质量门”事件制定工作计划，并于3月16日组织全体人员召开了以“异物防范”为主题的大讨论。海如、海意公司重点开展了知识竞赛、征文比赛活动，帮助员工成长、提高。

3月21日下午，培训中心楼202室，头孢固体制剂1号车间围绕岗位应知应会知识，开展有奖竞赛活动。“除了知识竞赛，我们还在这次质量月期间设立了以‘我为质量心飞扬’为主题的有奖征文比赛。”车间主任孙剑介绍说，比赛要求员工从平时生产生活实践中写出自己对保证产品质量的真实想法、真实感悟，为此比赛特别设置了“优秀奖”，凡是写出源于生产实际真实想法的员工，都可以得到该奖项。

生产子公司在“质量月”活动期间，全员全过程全方位参与，人人都是安全卫士，竭力为药品质量保驾护航。

各部门：质量重担并肩扛

作为控制产品质量的关键枢纽，质管部全面贯彻集团第33次质量月“巩固欧盟认证成果，提升企业品牌价值”的主题，针对质量保证过程中薄弱环节开展监督、提升工作。质管部QA组织制造部对生产工艺规程制定、审核和批准过程中存在的不足进行了排查，还对《清洁验证管理规程》进行了初步修订。翁心泰总工程师面向全集团进行了“Holding Time”培训，通过系统培训使大家进一步明确生产过程中各种操作时限控制的要求，并促使大家去思考和优化生产过程控制的流程、参数等关键环节。

为时刻紧绷“质量弦”，3月12日，生产供应部组织质管部、制造部、相关人员及供应商开展固体药用高密度聚乙烯瓶质量交流会，并组织员工进行EU GMP培训，内部开展“保证供货，为市场服务”专题讨论会、中药材供应商质量交流会、原辅包材偏差分析讨论会等，时刻提醒员工牢记“质量是企业的生命”。

总经办结合实际情况，确立了“强化依法治企，推进管理优化”的活动主题，完善集团法制建设，修订《扬子江药业集团制度汇编（2015年版）》；制定《总经办关于规范泰州外子公司项目验收决算工作的决定》，完善和规范了子公司验收流程；开展了新一轮的设备管理调研和研究，形成《扬子江药业集团2014设备管理状况年度报告》。

股份、海慈：多措并举显成效

今年2月13日，股份公司银杏叶提取物顺利通过了欧盟 GMP的认证检查，在此背景下，股份公司质量月活动正在各个部门与车间如火如荼地开展。

在2015版新药典即将发布之际，质管部组织了以新版药典和欧洲药典为主要内容的考试，以理论考试与实际操作相结合的方式，提高化验员的理论知识和操作水平，为新版药典发布后的工作开展打好基础。固体2号车间在提取浓缩、一步制粒、配方、内外包装等关键岗位开展劳动竞赛，提速度、保质量。外用制剂1号车间开展工段清洁卫生、定置管理、状态标识、帐物卡一致性、操作规范性等互查活动，大家互相检查、交换意见，为车间的质量安全献计献力。

提取二号车间将挥发油纯化、包装操作程序两个操作流程录制为标准视频，作为新员工入职培训的标准教材。为保障原辅料与成品的库存安全，股份公司成品仓库、公用工程部和固体制剂二号车间都开展了消防演练，检验应急消防预案的可行性，为产品质量提供了可靠的保障。多种多样活动的开展，规范了生产操作流程，提升了员工质量意识，为质量监控加油助力。

3月2日，海慈公司以“瞄准目标强化学习追赶，提升体系加快国际注册”为主题，全面启动第十六次“质量月”活动。各生产车间多次召开专题会议，梳理现有品种生产过程中的关键监控点及注意事项、讨论并细化批生产记录填写内容，使其更具可操作性、指导性。3月21日，质管部组织了全体在岗化验员的实操技能比武。普药1号车间根据“四维一体”排查要求，以班组为单位组织排查车间HM类SOP的执行情况。公用工程部就专项仪器的维修与维护进行了多次培训，并组织了设备维修实操竞赛。

结合实际，以解决问题为重点工作；丰富活动，促进意识与制度的提升。此次质量月活动期间，泰州外各子公司也根据各自生产实际，多措并举，认真组织形式多样的质量月活动。集团上下高效实施，持续不断地提升质量管理理念和水平，为扬子江的发展添砖加瓦。（孙磊 刘佩 李吟男）