匠星风采|访The Star QC小组：只超标0.007%？不行！
扬子江药业集团风雨兼程50载，是一代代人对质量的执着坚守，助力集团跋山涉水，到达如今的高度。他们秉承“求索进取、护佑众生”的使命，在不同的岗位上恪守质量底线，精益求精、追求卓越，攻克一个又一个技术难题，用匠心筑牢扬子江质量“生命线”。他们有的在国际国内QC大赛中崭露头角，有的默默无闻地在岗位上为“质量”尽心竭力，他们是能工巧匠，是质量“守门员”……他们有一个共同的名字——“匠星”。即日起，集团品牌宣传部开设“匠星风采”专栏，挖掘展示扬子江工匠风采，向工匠精神致敬！
2023年10月31日晚，第48届国际质量管理小组会议（ICQCC）在北京举办，扬子江药业集团有限公司The Star QC小组发表的《降低大容量注射剂A品种的大乳粒占比》课题，荣获英文组金奖。戴波作为发表人之一代表The Star QC小组，用流利的英语向来自世界质量领域的专家评委介绍了QC小组发现问题、开展攻关、解决问题的整个过程，赢得现场评委的一致好评。在比赛之后戴波接受了集团品牌宣传部的专访，分享了他逐梦质量金奖的历程，在他的身上闪烁着专业、坚韧、自信的光芒。
以匠心成就“匠星”
敢为人先，艰辛攻关
参与ICQCC，这是戴波进入公司后接到的第一个国际竞赛项目，他坦言，压力很大，此前其撰写的论文只参加过国内比赛。第一次参加ICQCC，发表的层级与评价标准均与以往的攻关改善流程存在很大差异。
“从最开始接到任务的忐忑，经验不足，到后来不断完善成果报告，提升英语口语水平，才有了一点信心”。通过夜以继日的练习，早已经形成“肌肉记忆”，70多页的PPT内容早已深深刻在脑中。最终在大会现场，戴波以流畅清晰的展示，充分地展现了The Star小组的质量意识、专业素质和团队精神，获得了现场国际评委的一致好评。
“起初确定这个课题的研究，正是因为奉行‘不让患者承担风险、不让风险升级、不把风险转移给他方’的三不原则，就我们的产品标准而言，大乳粒占比达到0.05%就足够。但我们并未满足，而是决心进一步攻关，把这个比重降到一个比原研更好的水平，从而更好地保证产品质量！”戴波端坐在办公桌前，言语中流露出扬子江制药人一贯的严谨。
时间回溯到2021年1月，处于新品试验阶段的A品种乳剂在中试过程中被检测出大乳粒占比0.057%，超过质量标准的0.05%及原研水平的0.025%。
公司研发的A品种药物是一款脂肪乳注射液，能够为人体提供能量和必需的脂肪酸。而大乳粒的占比过高则会带来一系列危害：当大乳粒伴随注射过程进入肺部，可能会造成肺部肉芽肿；如进入血管，则可能会引起血管肉芽肿、静脉炎及血栓；若进入肝、肾等其他器官，也会造成不同程度的器官损害。因此控制大乳粒占比显得尤为重要。
“脂肪乳产品看着是白色乳剂，但一检测就是不合格，尽管外观看起来没有任何差异，但就是不行。”戴波耐心地解释脂肪乳注射液制作中下降大乳粒占比的难度。“在没有先例可循，没有多少经验可鉴的情况下，我们去攻关，以PDCA（计划、执行、检查、处置）循环方法为基础制作的甘特图中，对每一条要因的确认进行多次严密的实验”。
对于他和整个车间来说，整个攻关的过程无异于“摸着石头过河”。但在共同目标指引下，他与小组成员从产品生产工艺流程出发，层层深入、步步推进，结合反复实验后的数据，最终找出12条末端原因并进行优化。
“不是每次都能顺利，总是解决完一个难题，另一个问题又接踵而来。”戴波介绍说，在所有的要因确认中，“油水混合比例不稳定”的确认是最困难的。通过筛选不同供应商物料，提高乳化效果；通过优化均质参数，提高均质效果；联合集团研发部、质管部等强劲“外援”，成功研制出一套PID自动控制程序，进而能实时调节油水混合比例，提高剪切精度，最终将比例控制在1：3左右的理想状态。实现油水混合比例稳定控制，将大乳粒占比降至低于原研的水平。
“能找到这些末端原因已很不易，一条条进行实验验证才是最耗费时间和精力的。”整个课题从发现问题、开展攻关到解决问题的过程由戴波全程参与，并主导后期成果总结汇报发表，他形容整个过程“真的太煎熬了”。经历过无数的失败，他和小组其他成员都从未放弃。如今关于课题的攻关成果——PID自动控制程序，已在公司内部进行推广使用。并在他的带领下，The Star QC小组荣获ICQCC英文组金奖，这一切都来之不易。
以匠心成就“匠星”
团队协作，戮力同心
在戴波看来，这次QC大赛的出色表现，不仅仅是简单的荣誉，而是团队艰辛攻关成果和始终坚守初心的力证，更是扬子江药业的质量文化和质量精神的体现。
回想整个备赛过程，他特别感谢公司领导、专家和团队的大力支持，能够肯定他过往的成绩选择他作为本次课题的发表人之一，并在过程中给予很大的帮助。
为了在比赛中呈现最好的结果，公司领导找来相关专家进行指导，安排学习和交流ICQCC发表的流程和注意事项，组织模拟发表的交流研讨会，最后再由经验丰富的王佩强副部长全程跟踪、悉心辅助，就课题逻辑性对PPT逐页修改，就汇报串词对口语发音逐句纠错。在临上场的时候，王佩强副部长仍鼓励戴波，“以平常心去对待，拿出正常的水平去发挥”。最终保障课题完美顺利发表，赢得质量金奖。
对此次的ICQCC的成果发表和交流，团队间相互扶持、共同成长，这是戴波感触最深的。“要充分利用团队的优势去完成工作，团队的力量是很强大的”，他表示此次的课题攻关和发表，让他知道要怀有一颗感恩之心，把感恩之心回馈到工作中。
戴波表示，这次经历是他人生中最美妙的一次旅程，未来继续秉持“质量第一”的态度去发现现场的问题，继续攻关产品质量问题，有机会依然会投身到ICQCC课题发表的工作，也愿意不遗余力地把经验分享给有需要的同事。
用平凡铸非凡，以匠心守初心。期待The Star QC小组再接再厉，更希望戴波的优秀经验和拼搏精神，能感染更多的扬子江同仁。