国产首款！扬子江药业集团自研DORA类促眠药法赞雷生片正式上市
7月17日，以“同防同治，睡眠同行”为主题的2026年睡眠健康与创新发展大会在北京举行。大会汇聚睡眠医学、慢性病防控及医药创新领域专家，围绕睡眠健康从疾病诊疗向全程健康管理延伸展开交流，共探睡眠健康高质量发展新路径。会上，扬子江药业集团自主研发的1类创新药法赞雷生片，通过多场连续的学术分享集中呈现Ⅲ期临床研究结果、药学创新价值及上市后循证研究规划，以一条完整、可持续的证据链完成上市亮相。
扬子江药业集团党委书记、董事长、总裁徐浩宇表示，随着健康中国建设不断深入，让群众睡得更安稳、生活得更健康，既是社会各界共同关注的健康课题，也是关系百姓幸福感的民生大事。守护人民健康，是扬子江始终遵循的价值追求。睡眠，是我们服务全民健康的重要支点。扬子江愿与社会各界持续深化产学研用合作，在药物研发、成果转化和公众教育等方面持续发力，推动更多优质创新成果走出实验室、走近百姓，真正转化为守护群众睡眠健康的坚实保障。
失眠正成为“隐形流行病”
失眠正成为我国公共卫生健康领域不可忽视的挑战。相关研究显示，在中国，15岁及以上人群中，睡眠质量差的加权患病率为23.9%，相当于约2.76亿人患病1，2。已有研究表明，长期失眠不仅降低生活质量，更与精神障碍、心血管疾病、代谢紊乱乃至癌症风险升高密切相关3，4。
北京大学人民医院韩芳教授表示，“失眠障碍是常见的睡眠障碍，以入睡困难、睡眠维持困难或早醒为主要特征5。失眠需经多维度评估确诊，其治疗核心是改善睡眠、减少日间损害，尽可能减少药物副作用。面对庞大的患者人群和迫切的临床需求，失眠治疗亟需进一步探索安全性良好、精准的干预路径。食欲素系统是睡眠-觉醒调控关键靶点，DORA（食欲素双受体拮抗剂）通过双重阻断食欲素受体精准促眠，避免广泛中枢抑制，为失眠治疗提供靶点破局路径。”
在“睡眠健康与创新发展”主题报告中，韩芳教授梳理了食欲素系统研究从科学发现到药物转化的演进，并结合扬子江药业集团新一代DORA类促眠药、我国自主研发的1类创新药法赞雷生片从Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期到获批上市的研发历程，介绍了其关键研究成果。
国产创新突破助力高质量睡眠
法赞雷生片历经十余年研发，从2014年化合物专利申请，到关键研究成果走向国际学术交流并最终获批上市，其通过精准抑制过度觉醒信号，不破坏睡眠结构，帮助患者恢复接近生理状态的睡眠。
研究显示，法赞雷生片达峰时间约为0.63小时至1.25小时，半衰期约为2小时至4小时，具有连续给药无明显蓄积、快速吸收、较快消除的药代特征，为兼顾夜间睡眠改善与降低次日残余影响提供了药理学基础6，7。
上海交通大学医学院李亚东研究员介绍，作为非精二类管制的促眠药，法赞雷生片的结构设计兼顾吸收与代谢特征，持续治疗至6个月患者睡眠日记结果显示，法赞雷生片各睡眠指标均能疗效维持。此外，该产品临睡前可服用的便利性，也为患者日常管理提供了更大弹性。
携手推动睡眠健康全周期管理
从药物创新到证据积累，从疾病治疗到主动预防，法赞雷生片的上市不仅是一次研发创新的突破，更是在践行以健康需求为中心、以循证为基础、以全周期管理为目标的睡眠健康管理理念。依托真实世界研究与多学科协作，扬子江药业集团正积极支持推动解决睡眠健康问题的“筛查—诊断—治疗—管理”一体化进程，在丰富临床解决方案的同时，提升公众对睡眠障碍的早期识别与科学应对能力。
“药物上市只是起点，建立符合中国人群特征的睡眠健康全周期解决方案才是关键。”扬子江药业集团市场部负责人谷成明博士表示，下一步，企业将持续支持建设覆盖真实世界研究、全人群睡眠画像及全病程诊疗信息的学术平台，联合呼吸、神经、精神等多学科领域专家开展前瞻性研究，为临床路径优化提供科学支撑，助力发展防治康管全链条服务。
会上，高质量睡眠健康白皮书及睡眠障碍筛查项目正式启动。该项目计划汇聚全国中西医专家力量，围绕睡眠健康现状、重点人群特点、规范化筛查及健康管理等内容开展系统研究，推动睡眠健康从公众认知向规范化、可量化、可实施的健康管理模式转变。在《国民健康“十五五”规划》发布之际，这一举措有望成为改善国民睡眠质量、降低慢性病负担的重要助力。
参考文献
1 Sang Y, et, al. Lancet Reg Health West Pac. 2026;101853.
2 第七次全国人口普查公报（第五号）
3 Palagini L, et, al. Sleep Med. 2025 Nov;135:106763.
4 Wu TT, et al. Public Health. 2023 Feb;215:66-74.
5 中国睡眠研究会. 中华医学杂志, 2025, 105(34):2960-2981.
6 法赞雷生片说明书
7 Ni J, et al. Drug Des Devel Ther. 2025 Jun 19;19:5271-5282.
