扬子江药业集团散风通窍滴丸获国家中药二级保护品种认证

6月24日，国家药品监督管理局发布《中药保护品种公告（第37号）》（2026年第57号），批准扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司的散风通窍滴丸为首家中药二级保护品种，保护品种编号为ZYB2072026017，保护期限自公告日起七年。

根据《中药品种保护条例》规定，中药二级保护品种在保护期内享有独占生产权，其他企业不得生产及提交该品种的同名同方申请。

散风通窍滴丸是扬子江药业江苏龙凤堂中药有限公司2019年上市的独家中药1.1类创新中药。该产品由黄芩、荆芥、羌活、细辛四味中药组成，功能主治为清热祛风、散寒通窍，用于急性单纯性鼻炎外感风寒、郁肺化热证，症见鼻塞、流涕、喷嚏、鼻黏膜充血等。

凭借临床使用过程中显著的有效性和安全性，散风通窍滴丸被纳入国家中医药管理局中医疫病防治专家委员会发布的呼吸道感染居家中医药干预推荐方案，作为鼻塞流涕症状明显患者的推荐用药之一。

在中药保护政策新旧交替的关键窗口期，扬子江药业集团把握政策节点，高效启动散风通窍滴丸中药品种保护专项申报工作。2024年12月24日，散风通窍滴丸递交中药品种保护申请并获受理，2026年6月24日顺利取得中药品种保护证书。

散风通窍滴丸成为今年继双花百合片之后扬子江药业集团又一重点品种获得中药品种保护证书！这不仅是国家药品监管部门对该产品临床疗效、用药安全及质量可控性的最高级别官方认证，更是对集团研发硬实力与全生命周期质量管理水平的权威肯定。此次获批，进一步铸牢了该产品的独家品种壁垒，为集团在市场角逐中再添强劲核心竞争力！