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日前,国家药品监督管理局发布信息:批准江苏海岸药业有限公司申报的1类创新药法赞雷生片(商品名:孟平)上市,用于治疗以入睡困难和/或睡眠维持困难为特征的成人失眠患者。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。

睡眠健康事关全民身心健康与生活质量。当前,失眠障碍已成为高发慢性疾病,长期困扰着广大人群,易引发情绪、认知、代谢等多系统健康问题,临床对安全有效、依从性佳的新型治疗药物需求迫切。此次法赞雷生片的获批,是基于严谨的临床试验与审评审批程序,凝聚着科研人员在药物研制生产、药理基础研究、临床试验等环节持续攻坚的智慧与付出。下一步,随着该药物逐步投入临床应用,将为健康中国建设注入新的医药创新动能。

”近年来,我国持续深化药品审评审批制度改革,鼓励医药创新,支持临床急需、疗效确切的创新药物加快落地。法赞雷生的上市,是我国本土企业在中枢神经领域自主创新研发能力稳步提升的体现。“——扬子江药业集团党委书记、、董事长、总裁徐浩宇。