龙凤堂中药研究院蓝芩口服液（普通型）增加儿童用法用量Ⅱ-Ⅲ期临床研究
招标公告 | ||||||||
项目名称 | 龙凤堂中药研究院蓝芩口服液（普通型）增加儿童用法用量Ⅱ-Ⅲ期临床研究 | 项目编号 | ZYY-00783 | |||||
招标人名称 | 扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司 | |||||||
项目总体设计 | 蓝芩口服液（普通型）增加儿童用法用量Ⅱ-Ⅲ期临床研究，满足产品注册要求 | |||||||
试验类型 | 注册类Ⅱ-Ⅲ期临床研究 | 资格审查方式 | R资格预审 □资格后审 | |||||
公告开始时间 | 2025.01.06 | 公告结束时间 | 2025.01.12 | |||||
项目具体信息 | ||||||||
编号 | 项目名称 | 发包内容 | 计划工期 | |||||
1 | 蓝芩口服液（普通型）增加儿童用法用量Ⅱ-Ⅲ期临床研究 | 承接完成蓝芩口服液（普通型）增加儿童用法用量Ⅱ-Ⅲ期临床研究。提供本项目医学及临床运营全过程服务，包括但不限于：项目核心文件与SOP的制定、研究中心临床运营全流程管理、医学支持、第三方供应商（SMO、PV、数统、物流）协议签署与工作管理、相关会议组织与开展、配合甲方/相关部门开展稽查/核查等工作。 | Ⅱ期临床总结报告距离合同签订不得超过14个月，Ⅲ期临床总结报告距离合同签订不得超过34个月 | |||||
投标人应当具备的主要资格条件 | ||||||||
付款方式 | 供应链金融付款（6个月） | |||||||
投标人 资格要求 | 1、投标单位具备独立法人资格、有效的营业执照，具备完整的临床研究运营体系，注册资金200万以上； 2、投标单位近5年开展过儿科临床研究； 3、投标单位具备至少3名全职中药医学经理； 4、投标单位设有独立的项目管理系统，并能提供客户查看权限。 | |||||||
项目负责人 的资格要求 | 1. 项目负责人类似业绩要求：具有多项完整注册临床项目研究经历（≥3项），CRA团队不少于50人。 2.投标人拟派项目负责人提供在投标人单位6个月以上社保记录。 | |||||||
对投标人 的其他要求 | 1. 财务状态良好，未处于被接管、冻结、破产状态； 需提供经审计的财务报表（近三年度的）。 | |||||||
招标文件获取 | 时间：2025年 01 月 16 日12 时00分之前 地点：泰州市高港区扬子江南路1号（扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司中药研究院）； 费用： 0元 | |||||||
联系方式 | 扬子江药业集团 部门： 经办部门 ；联系人：赵倩/王绍彪；电话：13401240697/ 19952340513； 部门： 招标中心 ；联系人： 刘丽 ；电话： 0523-86978010 。 | |||||||
报名途径 | 报名途径：邮件形式报名 报名邮箱：zbswc@yangzijiang.com 投标单位必须通过报名邮箱进行报名，报名邮件中须注明获取招标信息的途径并写明具体网址，报名结果以邮箱投递为准，最终解释权归招标单位所有。 | |||||||
备注 | 投诉方式： 法律监察部：0523-86976380 招标中心：0523-86978010 | |||||||
附件2：项目投标报名表
项目投标报名表 | |||
投标项目名称 | |||
投标企业名称 | |||
单位地址 | |||
法人代表 | |||
注册资金 | 实缴资金 | ||
法人授权委托人 | |||
联系电话 | 联系邮箱 | ||
企业资质 （本项目相关） | |||
企业业绩 | |||
财务状况 | |||
招标项目信息获取的途径 | |||
报名流程 | 1.报名单位根据招标公告要求将投标单位相应营业执照、资质等招标公告要求的资料打包发至公告报名邮箱。 2.招标人收到投标人报名资料初审合格后，组织人员对相关供应商（新单位）调研。 3.调研完成后发放招标文件。 4.本报名表随同投标单位报名资料一起发至招标人邮箱。 5.招标文件获取以公司通知为准。 6.附件资料命名方式：XXX项目（拟投标项目名称）+XXX公司（投标人名称）。 | ||